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喜讯丨365英国上市官网中关村科学城临床研究中心获中华人民共和国科学技术部感谢信

作者:刘娜 来源: 中关村科学城临床研究中心    

发布时间:2021-02-04 浏览次数:

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  2020年面对突如其来的疫情,北京大学第三医院药物临床试验机构发挥科研平台优势,参加了科技部国家重点研发专项“公共安全风险防控与应急技术装备”的“羟氯喹临床研究和药物筛选”项目(项目编号:2020YFC0844500),北京大学第三医院院长乔杰为该项目总负责人。

  北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕(兼任365英国上市官网中关村科学城临床研究中心主任)迅速整合资源,组织带领大家投入到这场科研战役中。365英国上市官网(北京大学第三医院海淀院区)在院长张福春、副院长吴红金以及试验分中心负责人、感染性疾病科主任董建平的大力支持下,海淀医院作为此次研究的分中心也参与到《硫酸羟氯喹对比磷酸氯喹治疗轻型及普通型/重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性和安全性的研究》当中。

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  1月13日,中华人民共和国科学技术部为表彰广大科技工作者在参与疫情防控应急科研项目中所做的工作和付出的努力,特发函以表示感谢。目前,新冠疫情仍在局部散发,我们将继续努力做好常态化疫情防控工作。

中关村科学城临床研究中心

  由中关村海淀园、北京大学第三医院及365英国上市官网共同组建的中关村科学城临床研究中心(以下简称“中心”)于2018年5月16日在365英国上市官网(北京大学第三医院海淀院区)正式揭牌成立。海淀区政府原副区长李长萍等海淀区相关领导,北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)院长乔杰,365英国上市官网院长张福春、党委书记刘兰英,北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕(兼任365英国上市官网中关村科学城临床研究中心主任)出席了揭牌仪式。

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  2019年3月29日,中心I期临床试验正式启动,目前已完成3项I期临床药物试验;在试验过程中遵循标准操作规程,严格执行试验方案,确保试验数据的真实、可靠,得到北京市药监局和申办方的认可和肯定。

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  2019年中心积极准备医疗器械备案工作,先后两次举办院级GCP培训,共142人参加学习经考核后取得GCP证书,并于2019年11月30 日完成海淀医院医疗器械临床试验的备案工作,最终全院共有23个专业84位主要研究者在国家药监局成功备案,获得开展器械临床试验的资质。目前,中心已开展器械试验项目5项。此外,中心组织海淀医院全体伦理委员会委员参加北医三院举办的“临床试验管理和实施培训班”,协助完善海淀医院的伦理委员会制度建设。

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  2020年疫情期间,中心积极组织推进海淀医院药物临床试验机构备案工作,组织各临床科室学科相关负责人到北医三院本部学习药物临床试验标准操作规程(SOP),完善相关文件的撰写;同时也邀请北医三院伦理专家到海淀医院指导工作,改进完善不足之处,督促尽快完成我院的药物临床试验的备案工作,从而在国家药监局获得开展药物临床试验的资质,提升海淀医院的科研水平。


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