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科室设置

临床试验药房

发布时间:2024-10-18 09:40:09
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  临床试验药房负责全院注册类临床试验药物的集中存储与管理工作。人员设置包括临床试验药房负责人1名、责任药师1名、药品管理员1名,均取得GCP证书并具有丰富的药物临床试验经验。硬件设施包括药品储存柜、冷藏柜、阴凉柜、文件柜、恒温转运箱等,药房设有无线温湿度监控系统,对药品进行24小时连续、自动的温湿度记录和监控,报警装置能在临界状态下与手机相连实时超温报警。药房包括试验用药品接收区、隔离区、保存区、质控区、监查区,满足日常办公需要。

  临床试验药房旨在为申办方及研究者提供一站式全流程药品管理服务,包括药品立项管理、药品接收、药品储存、退回/销毁、质量控制、文件管理。自成立以来,已承接两项随机双盲平行对照的期与III期临床试验,并顺利通过北京市药品监督管理局的药物临床试验日常检查。

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