北京市食品药品监督管理局对我院进行监督检查
本报讯(通讯员赖雪蕾、武爱荣)6月7日,北京市药监局及海淀分局领导对我院医疗器械使用情况进行检查、在使用高频电刀、除颤仪方面的情况进行抽查。检查人员与我院部分科室人员进行了使用医疗器械座谈,强调在日常工作中要合法依规使用医疗器械。对医疗器械的采购、验收与储存、使用、维护与转让要做到全过程监管,加强医疗器械使用质量监督管理办法的培训学习。同时,对部分医疗设备进行抽查,核对了抽验设备的注册证与设备标签的一致性,将产品说明书数据与实测数据进行了对比,还需医院提供更多设备对比数据后方能出具报告。
座谈后检查了医院医用耗材库房、导管室。库房查看了验收记录、使用前质量检查单、代销材料入库验收单等。导管室抽查了植入类耗材,检查耗材的代销验收入库、使用记录、毁形到耗材的信息化追溯。对我院导管室植介入耗材管理提出表扬。同时,对血管造影机的使用提出了改进意见。抽查的同时,按照北京市食品药品监督管理局下发《北京市2018年严厉打击违法违规经营收益医疗器械专项整治工作方案》的要求,进行了预检,并提出了改进意见。