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365英国上市官网临床研究中心顺利通过北京市药监局医疗器械临床试验日常监督检查
9月25日下午，北京市药监局第二分局医疗器械生产监管科科长赵珊带领专家孙晓辉、王天怡一行对365英国上市官网医疗器械临床试验管理与运行进行了现场监督检查。机构主任、主管科研教学副院长黄慧贤、机构顾问李海燕主任、科研教学办公室主任王旭、伦理委员会主任委员韩萍、肾病学专业负责人王玉柱主任、科研教学办公室副主任蒋毅、机构办公室主任刘娜、肾脏内科副主任张丽红、伦理秘书刘慧、机构秘书袁秀玲等负责人现场参会。
机构主任、主管科研教学副院长黄慧贤、伦理委员会主任委员韩萍、肾脏内科副主任张丽红分别代表机构、伦理、专业组做了工作汇报。随后三位专家通过现场提问等方式对我院医疗器械临床试验机构备案、运行管理做了全方位的检查，期间查阅了机构、伦理、专业的管理制度文件，通过抽查药物洗脱外周球囊扩张导管临床试验项目，了解试验运行管理情况。
在总结会上，专家组对我院医疗器械临床试验机构管理、伦理审查、肾脏内科的临床试验开展工作给予了肯定，并提出了指导性意见。365英国上市官网地处中关村科技创新区，北京市药监局第二分局赵珊科长希望医院加强与企业合作，积极开展高水平、高质量临床研究，加快推进科技创新转化。通过此次检查，机构、伦理和临床团队加深了对2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》的理解，对于完善机构伦理制度建设、改进临床试验管理、保障受试者安全和提升全院临床试验的质量，起到了积极的推动作用。
