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海淀医院作为第一牵头起草单位的《病理免疫组织化学检测质控品》团体标准正式发布
好消息！
海淀医院
作为第一牵头起草单位的
《病理免疫组织化学检测质控品》
团体标准正式发布
2024年10月21日，海淀医院作为第一牵头起草单位的《病理免疫组织化学检测质控品》团体标准正式发布。该标准由北京市海淀区病理质量控制和改进中心联合北京市病理质量控制和改进中心牵头、组织海淀区病理质控中心单位病理科及部分北京市以及国内有影响力的40多家医院及机构、68名具有权威性和普遍代表性的病理诊断、技术、管理和质控、产品研发方面的专家共同起草，由国研究型医院学会超微与分子病理专业委员会提出，中国研究型医院学会归口管理。
《病理免疫组织化学检测质控品要求》
团体标准主要起草人及单位
病理免疫组织化学检测技术（简称免疫组化）是病理诊断最重要的辅助技术之一，在病理精准诊断、预测预后、指导治疗方案的选择和评估临床治疗效果方面发挥着越来越重要的作用。由于免疫组化检测技术体系非常复杂，从检测原理、检测对象、检测工具到检测流程都存在诸多变量，难以做到一致的、稳定的质量控制，容易出现质量的波动。
本标准是国内首个病理科免疫组化技术方面团体标准，本标准的制定主要是基于长期以来逐步发展并建立的免疫组织化学检测质控品的应用原则、结合海淀医院及其他起草单位专家，多年来在病理免疫组织化学检测质量管理实际工作经验及标准化免疫组化质控品的研究和技术进展进行撰写。
本项团体标准适用于各级各类医疗机构病理科参与免疫组织化学技术操作、判读、诊断的病理医生、病理技师及其他研究人员。规定了病理免疫组织化学检测项目中质控品的设置及使用过程的技术规范，包括但不限于质控品的设计、质控品种类的选择、实验技术操作流程、质控品的判读、结果不合格的处理及在病理诊断报告中的呈现方式等。
关键技术内容包括：
（1）定义“免疫组化质控品”术语，使“免疫组化对照”标准化、规范化；
（2）引入Ⅰ级质控品和Ⅱ级质控品的概念，并加以说明，完善了免疫组化质量控制体系；
（3）规定了免疫组化质控品的设置要求、设计要求，规定了18种重要抗体质控品的设计标准并汇总其判读、判定标准；
（4）明确病理医师参与免疫组化质控品设置、设计，并负责质控品的判读、判定及结果呈现，强调了诊断医生在免疫组化质控工作的作用；
（5）推动新技术的转化及应用：梳理和介绍有潜力的免疫组化质控品，如：细胞质控品，移植瘤，类器官。
《病理免疫组织化学检测质控品要求》
团体标准
是海淀医院作为牵头单位
起草发布的第一个团体标准，
其制定与发布是响应
《国家标准化发展纲要》号召，
积极参与病理学科标准化建设，
有助于提高病理免疫组化检测标准化，
更有助于建立标准化病理科质控体系。
