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检验科成功通过ISO15189复评

  

发布时间:2014-05-12 浏览次数:

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    继2008年海淀医院检验科正式通过ISO15189认可后,在海淀医院领导和各方人员的大力支持下,经检验科人员辛勤攻关,2014年5月11日,来自中国合格评定国家委员会的主任评审员肖路延正式宣布,海淀医院检验科成功通过复评审的现场评审。
    5月8日到11日,在为期三天的复审检查中,由国家认可委国家级认证员,评审组组长肖路延,评审员宋志荣,张立文,王梅华组成的评审组共计四人, 依据2008《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,对应检验科建立的体系文件内容,入驻并进行现场评估。现场评估采用抽样调查的方法,逐项比对检验科质量管理体系各项是否符合认可准则原则,并通过评价体系文件执行是否最终达到患者检验安全来评价质量体系运转的有效性。评估程序从领导访谈、文件核查、现场评估等多方位,以现场目击、提问、调阅记录、报告、核查设施、设备、标准物质检查的多位点调研,完成核查各层次文件200多项、现场实验核查950项次、 科室座谈5次的评估任务,实现了对申请的技术能力现场状态的全面见证与确认。经过为期三天,多层面、多方位的现场核查。 最终评审组认为,实验室质量管理体系相关文件和实验室技术能力建设符合ISO15189标准,检验科结构体系运转状态良好,质量控制有效,复评审认证建议进入通过审批流程。

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